Pancuronium

Pancuronium

वर्ग नाम: पंचुरोनियम ब्रोमाइड
खुराक की अवस्था: इंजेक्शन, समाधान
दवा वर्ग: न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंट

Varixcare.cz द्वारा चिकित्सकीय समीक्षा की गई। अंतिम बार 22 दिसंबर, 2020 को अपडेट किया गया।



इस पृष्ठ पर
विस्तार करना
इस दवा को पर्याप्त रूप से प्रशिक्षित व्यक्तियों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जो इसके कार्यों, विशेषताओं और खतरों से परिचित हों।

10 मिलीग्राम/10 एमएल (1 मिलीग्राम/एमएल)
फ्लिपटॉप शीशी



केवल आरएक्स

पंचुरोनियम विवरण

Pancuronium Bromide एक नॉनडिपोलराइजिंग न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंट है जिसे रासायनिक रूप से अमीनोस्टेरॉइड 2β, 16β-dipiperidino-5α-androstane-3α, 17-β diol diacetate dimethobromide, C के रूप में नामित किया गया है।35एच60NS2एन2या4. यह एक महीन सफेद गंधहीन पाउडर है जो पानी, शराब और क्लोरोफॉर्म में घुलनशील है।



इसका निम्नलिखित संरचनात्मक सूत्र है:

पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी इंजेक्शन के लिए बाँझ, आइसोटोनिक, नॉनपायरोजेनिक समाधान में उपलब्ध है। प्रत्येक एमएल में पैनकुरोनियम ब्रोमाइड 1 मिलीग्राम होता है; सोडियम एसीटेट, निर्जल 1.2 मिलीग्राम; बेंजाइल अल्कोहल 10 मिलीग्राम परिरक्षक के रूप में। टॉनिक को समायोजित करने के लिए सोडियम क्लोराइड मिलाया गया। पीएच समायोजन के लिए एसिटिक एसिड और/या सोडियम हाइड्रोक्साइड हो सकता है। पीएच 4.0 (3.8 से 4.2) है।

पंचुरोनियम - क्लिनिकल फार्माकोलॉजी

Pancuronium bromide एक नॉनडिपोलराइजिंग न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंट है जिसमें दवाओं के इस वर्ग (क्यूरिफॉर्म) की सभी विशिष्ट औषधीय क्रियाएं होती हैं। यह मोटर एंड-प्लेट पर कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए प्रतिस्पर्धा करके कार्य करता है। एसिटाइलकोलाइन का विरोध बाधित होता है; और न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक को एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंटों जैसे कि पाइरिडोस्टिग्माइन, नियोस्टिग्माइन और एड्रोफोनियम द्वारा उलट दिया जाता है। Pancuronium bromide, vecuronium की तुलना में लगभग 1/3 कम शक्तिशाली और d-tubocurarine के रूप में लगभग 5 गुना शक्तिशाली है: Pancuronium bromide द्वारा उत्पादित neuromuscular रुकावट की अवधि प्रारंभिक रूप से सुसज्जित खुराक पर vecuronium की तुलना में अधिक लंबी होती है।



ईडी95(मांसपेशियों की मरोड़ प्रतिक्रिया के ९५% दमन का उत्पादन करने के लिए आवश्यक खुराक) संतुलित संज्ञाहरण के तहत लगभग ०.०५ मिलीग्राम/किग्रा और हलोथेन संज्ञाहरण के तहत ०.०३ मिलीग्राम/किग्रा है। ये खुराक लगभग 22 मिनट के लिए प्रभावी कंकाल की मांसपेशियों में छूट (अधिकतम प्रभाव से 25% तक नियंत्रण ट्विच ऊंचाई की वसूली के समय के अनुसार) का उत्पादन करती हैं; इंजेक्शन से ९०% तक की अवधि नियंत्रण चिकोटी ऊंचाई की वसूली लगभग ६५ मिनट है। 0.1 मिलीग्राम/किलोग्राम (संतुलित संज्ञाहरण) की इंट्यूबेटिंग खुराक लगभग 4 मिनट के भीतर चिकोटी प्रतिक्रिया को प्रभावी ढंग से समाप्त कर देगी; इस खुराक से इंजेक्शन से 25% वसूली तक का समय लगभग 100 मिनट है।

मांसपेशियों में छूट को बनाए रखने के लिए पूरक खुराक ब्लॉक की परिमाण को थोड़ा बढ़ा देती है और ब्लॉक की अवधि में काफी वृद्धि करती है। न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की डिग्री का आकलन करने में परिधीय तंत्रिका उत्तेजक का उपयोग लाभकारी होता है।

हैलोथेन एनेस्थीसिया के तहत अध्ययन किए गए पैनकुरोनियम के सबसे विशिष्ट संचार प्रभाव, हृदय गति में मध्यम वृद्धि, औसत धमनी दबाव और कार्डियक आउटपुट हैं; प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदला है, और केंद्रीय शिरापरक दबाव थोड़ा गिर सकता है। हृदय गति में वृद्धि पंकुरोनियम के प्रशासन से ठीक पहले की दर से विपरीत रूप से संबंधित है, एट्रोपिन के पूर्व प्रशासन द्वारा अवरुद्ध है, और हलोथेन की एकाग्रता या पैनकुरोनियम की खुराक से असंबंधित प्रतीत होता है।

हिस्टामाइन assays और उपलब्ध नैदानिक ​​​​अनुभव पर डेटा इंगित करता है कि अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाएं जैसे ब्रोंकोस्पस्म, फ्लशिंग, लाली, हाइपोटेंशन, टैचिर्डिया, और आमतौर पर हिस्टामाइन रिलीज से जुड़ी अन्य प्रतिक्रियाएं दुर्लभ होती हैं। (देखो प्रतिकूल प्रतिक्रिया )

फार्माकोकाइनेटिक्स

Pancuronium का उन्मूलन आधा जीवन 89-161 मिनट के बीच बताया गया है। वितरण की मात्रा २४१-२८० एमएल/किलोग्राम से होती है; और प्लाज्मा निकासी लगभग 1.1-1.9 एमएल/मिनट/किलोग्राम है। Pancuronium की कुल खुराक का लगभग 40% मूत्र में अपरिवर्तित Pancuronium और इसके मेटाबोलाइट्स के रूप में बरामद किया गया है, जबकि लगभग 11% पित्त में बरामद किया गया है। इंजेक्शन की 25% तक की खुराक को 3-हाइड्रॉक्सी मेटाबोलाइट के रूप में पुनर्प्राप्त किया जा सकता है, जो कि पैनकुरोनियम के रूप में आधा शक्तिशाली अवरोधक एजेंट है। इंजेक्शन की 5% से कम खुराक को 17-हाइड्रॉक्सी मेटाबोलाइट और 3,17-डायहाइड्रॉक्सी मेटाबोलाइट के रूप में पुनर्प्राप्त किया जाता है, जिसे पंकुरोनियम की तुलना में लगभग 50 गुना कम शक्तिशाली माना गया है। Pancuronium गामा ग्लोब्युलिन के लिए मजबूत बंधन और एल्ब्यूमिन के लिए मध्यम बंधन प्रदर्शित करता है। लगभग 13% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अनबाउंड है। सिरोसिस के रोगियों में वितरण की मात्रा लगभग 50% बढ़ जाती है, प्लाज्मा निकासी लगभग 22% कम हो जाती है, और उन्मूलन आधा जीवन दोगुना हो जाता है। इसी तरह के परिणाम पित्त बाधा वाले रोगियों में नोट किए गए थे, सिवाय इसके कि प्लाज्मा निकासी सामान्य दर से आधे से भी कम थी। इस प्रकार, पर्याप्त छूट प्राप्त करने के लिए प्रारंभिक कुल खुराक, यकृत और / या पित्त पथ की शिथिलता वाले रोगियों में अधिक हो सकती है, जबकि कार्रवाई की अवधि सामान्य से अधिक होती है।

उन्मूलन आधा जीवन दोगुना हो जाता है, और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में प्लाज्मा निकासी लगभग 60% कम हो जाती है। वितरण की मात्रा परिवर्तनशील है, और कुछ मामलों में ऊंचा है। परिधीय तंत्रिका उत्तेजना द्वारा निर्धारित न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की वसूली की दर परिवर्तनीय है और कभी-कभी सामान्य से बहुत धीमी होती है।

Pancuronium के लिए संकेत और उपयोग

पैनकुरोनियम ब्रोमाइड को श्वासनली इंटुबैषेण की सुविधा के लिए और सर्जरी या यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान कंकाल की मांसपेशी छूट प्रदान करने के लिए सामान्य संज्ञाहरण के लिए एक सहायक के रूप में इंगित किया गया है।

l484 सफेद, आयताकार गोली हाइड्रोकोडोन

मतभेद

पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी दवा के प्रति अतिसंवेदनशील होने वाले मरीजों में contraindicated है।

चेतावनी

पैनकोरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी को सावधानीपूर्वक समायोजित खुराक में या अनुभवी चिकित्सकों की देखरेख में दिया जाना चाहिए जो इसके कार्यों और इसके उपयोग की संभावित जटिलताओं से परिचित हैं। जब तक इंटुबैषेण, कृत्रिम श्वसन, ऑक्सीजन चिकित्सा, और उत्क्रमण एजेंटों के लिए सुविधाएं तुरंत उपलब्ध न हों, तब तक दवा का प्रशासन नहीं किया जाना चाहिए। चिकित्सक को श्वसन में सहायता या नियंत्रण के लिए तैयार रहना चाहिए।

तीव्रग्राहिता

पंकुरोनियम ब्रोमाइड सहित न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों के लिए गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। ये प्रतिक्रियाएं कुछ मामलों में जानलेवा और घातक रही हैं। इन प्रतिक्रियाओं की संभावित गंभीरता को देखते हुए, आवश्यक सावधानी बरती जानी चाहिए, जैसे कि उपयुक्त आपातकालीन उपचार की तत्काल उपलब्धता। उन व्यक्तियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जिनके पास अन्य न्यूरोमस्क्यूलर अवरोधक एजेंटों के लिए पिछली एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं हैं क्योंकि न्यूरोमस्क्यूलर ब्लॉकिंग एजेंटों के बीच क्रॉस-रिएक्टिविटी, दोनों विध्रुवण और गैर-विध्रुवण, दवाओं के इस वर्ग में रिपोर्ट की गई है।

जिन रोगियों को मायस्थेनिया ग्रेविस या मायस्थेनिक (ईटन-लैम्बर्ट) सिंड्रोम के लिए जाना जाता है, उनमें पैनकुरोनियम ब्रोमाइड की छोटी खुराक का गहरा प्रभाव हो सकता है। ऐसे रोगियों में, एक परिधीय तंत्रिका उत्तेजक और एक छोटी परीक्षण खुराक का उपयोग मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रशासन की प्रतिक्रिया की निगरानी में महत्वपूर्ण हो सकता है।

समय से पहले के शिशुओं में बेंज़िल अल्कोहल को घातक 'गैस्पिंग सिंड्रोम' से जोड़ा गया है।

बेंजाइल अल्कोहल की अत्यधिक मात्रा में एक्सपोजर विषाक्तता (हाइपोटेंशन, मेटाबोलिक एसिडोसिस) से जुड़ा हुआ है, विशेष रूप से नवजात शिशुओं में, और विशेष रूप से छोटे प्रीटरम शिशुओं में कर्निकटेरस की बढ़ती घटनाओं से जुड़ा हुआ है। मृत्यु की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, मुख्य रूप से प्रीटरम शिशुओं में, अत्यधिक मात्रा में बेंजाइल अल्कोहल के संपर्क में आने से। बेंज़िल अल्कोहल युक्त फ्लश समाधानों में प्राप्त की तुलना में दवाओं से बेंज़िल अल्कोहल की मात्रा को आमतौर पर नगण्य माना जाता है। इस परिरक्षक से युक्त दवाओं (पेंकुरोनियम सहित) की उच्च खुराक के प्रशासन को प्रशासित बेंजाइल अल्कोहल की कुल मात्रा को ध्यान में रखना चाहिए। प्रीटरम और टर्म शिशुओं के लिए पंकुरोनियम ब्रोमाइड की अनुशंसित खुराक सीमा में बेंजाइल अल्कोहल की मात्रा शामिल है जो कि विषाक्तता से जुड़ी है; हालाँकि, बेंज़िल अल्कोहल की मात्रा जिस पर विषाक्तता हो सकती है, ज्ञात नहीं है। यदि रोगी को इस संरक्षक युक्त अनुशंसित खुराक या अन्य दवाओं से अधिक की आवश्यकता होती है, तो चिकित्सक को इन संयुक्त स्रोतों से बेंज़िल अल्कोहल के दैनिक चयापचय भार पर विचार करना चाहिए।

दवा त्रुटियों के कारण मृत्यु का जोखिम

Pancuronium bromide का प्रशासन पक्षाघात में परिणाम देता है, जिससे श्वसन गिरफ्तारी और मृत्यु हो सकती है; यह प्रगति उस रोगी में होने की अधिक संभावना हो सकती है जिसके लिए इसका इरादा नहीं है। इच्छित उत्पाद के उचित चयन की पुष्टि करें और अन्य इंजेक्शन योग्य समाधानों के साथ भ्रम से बचें जो महत्वपूर्ण देखभाल और अन्य नैदानिक ​​सेटिंग्स में मौजूद हैं। यदि कोई अन्य स्वास्थ्य सेवा प्रदाता उत्पाद का प्रबंध कर रहा है, तो सुनिश्चित करें कि इच्छित खुराक पर स्पष्ट रूप से लेबल और संचार किया गया है।

एहतियात

पेरिफेरल नर्व स्टिमुलेटर का उपयोग आमतौर पर न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग इफेक्ट की निगरानी, ​​ओवरडोजेज से बचने और रिकवरी के मूल्यांकन में सहायता के लिए महत्वपूर्ण होगा।

क्या मुझे टाइलेनॉल या इबुप्रोफेन लेना चाहिए?

आम

यद्यपि पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी का उपयोग पहले से मौजूद फुफ्फुसीय, हेपेटिक या गुर्दे की बीमारी वाले कई मरीजों में सफलतापूर्वक किया गया है, इन परिस्थितियों में सावधानी बरतनी चाहिए।

चूंकि इस वर्ग में एलर्जी क्रॉस-रिएक्टिविटी की सूचना मिली है, इसलिए अपने रोगियों से अन्य न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों के लिए पिछले एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी का अनुरोध करें। इसके अलावा, अपने रोगियों को सूचित करें कि पंकुरोनियम ब्रोमाइड सहित न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों के लिए गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।

वृक्कीय विफलता

Pancuronium का एक बड़ा हिस्सा, साथ ही एक सक्रिय मेटाबोलाइट, मूत्र में पुनः प्राप्त हो जाता है। उन्मूलन आधा जीवन दोगुना हो जाता है और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में प्लाज्मा निकासी कम हो जाती है; साथ ही, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की वसूली की दर परिवर्तनीय होती है और कभी-कभी सामान्य से बहुत धीमी होती है (देखें फार्माकोकाइनेटिक्स ) इस जानकारी को ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि अन्य कारणों से, गुर्दे की विफलता वाले रोगी में उपयोग करने के लिए पैनकुरोनियम का चयन किया जाता है।

परिवर्तित परिसंचरण समय

कार्डियोवैस्कुलर बीमारी, वृद्धावस्था, एडेमेटस राज्यों में धीमी परिसंचरण समय से जुड़ी स्थितियां जिसके परिणामस्वरूप वितरण की मात्रा में वृद्धि हुई है, शुरुआत के समय में देरी में योगदान दे सकती है; इसलिए, खुराक में वृद्धि नहीं की जानी चाहिए।

हेपेटिक और/या पित्त पथ रोग

यकृत और / या पित्त पथ की बीमारी वाले रोगियों में निर्धारित दोगुना उन्मूलन आधा जीवन और कम प्लाज्मा निकासी, साथ ही सीमित डेटा दिखा रहा है कि पित्त पथ बाधा वाले रोगियों में वसूली का समय औसतन 65% है, यह बताता है कि न्यूरोमस्कुलर का लम्बा होना नाकाबंदी हो सकती है। साथ ही, इन स्थितियों में पैनकुरोनियम के वितरण की मात्रा में लगभग 50% की वृद्धि की विशेषता है, यह सुझाव देता है कि कुछ मामलों में पर्याप्त छूट प्राप्त करने के लिए कुल प्रारंभिक खुराक अधिक हो सकती है। इन रोगियों में पैनकुरोनियम का उपयोग करते समय धीमी शुरुआत, उच्च कुल खुराक और न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की लंबी अवधि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। (यह सभी देखें फार्माकोकाइनेटिक्स )

I.C.U में दीर्घकालिक उपयोग।

गहन देखभाल इकाई में, दुर्लभ मामलों में, यांत्रिक वेंटिलेशन की सुविधा के लिए न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग दवाओं का लंबे समय तक उपयोग लंबे समय तक पक्षाघात और / या कंकाल की मांसपेशियों की कमजोरी से जुड़ा हो सकता है जिसे पहले वेंटिलेटर से ऐसे रोगियों को छुड़ाने के प्रयासों के दौरान नोट किया जा सकता है। आमतौर पर, ऐसे रोगियों को व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स, नशीले पदार्थों और / या स्टेरॉयड जैसी अन्य दवाएं प्राप्त होती हैं और उनमें इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और बीमारियां हो सकती हैं जो इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, अलग-अलग अवधि के हाइपोक्सिक एपिसोड, एसिड-बेस असंतुलन और अत्यधिक दुर्बलता का कारण बनती हैं, जिनमें से कोई भी हो सकता है एक न्यूरोमस्कुलर अवरोधक एजेंट के कार्यों को बढ़ाएं। इसके अतिरिक्त, विस्तारित अवधि के लिए स्थिर रोगियों में अक्सर अनुपयोगी मांसपेशी शोष के अनुरूप लक्षण विकसित होते हैं। इसलिए, जब दीर्घकालिक यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता होती है, तो न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी के लाभ-से-जोखिम अनुपात पर विचार किया जाना चाहिए।

यांत्रिक वेंटिलेशन का समर्थन करने के लिए निरंतर जलसेक या आंतरायिक बोलस खुराक का खुराक की सिफारिशों का समर्थन करने के लिए पर्याप्त रूप से अध्ययन नहीं किया गया है।

उपरोक्त शर्तों के तहत, उचित निगरानी, ​​जैसे कि परिधीय तंत्रिका उत्तेजक का उपयोग, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की डिग्री का आकलन करने के लिए, अनजाने में अतिरिक्त खुराक को रोक सकता है।

गंभीर मोटापा या न्यूरोमस्कुलर रोग

गंभीर मोटापे या न्यूरोमस्कुलर बीमारी वाले मरीजों को वायुमार्ग और / या वेंटिलेटरी समस्याओं का सामना करना पड़ सकता है, जिसमें न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों जैसे पैनकुरोनियम ब्रोमाइड के उपयोग से पहले, दौरान और बाद में विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।

सीएनएस

Pancuronium bromide का चेतना, दर्द दहलीज या मस्तिष्क पर कोई ज्ञात प्रभाव नहीं है। प्रशासन को पर्याप्त संज्ञाहरण या बेहोश करने की क्रिया के साथ होना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

succinylcholine का पूर्व प्रशासन Pancuronium के न्यूरोमस्कुलर अवरोधन प्रभाव को बढ़ा सकता है और इसकी क्रिया की अवधि बढ़ा सकता है। यदि पैनकुरोनियम ब्रोमाइड से पहले succinylcholine का उपयोग किया जाता है, तो Pancuronium bromide के प्रशासन को तब तक विलंबित किया जाना चाहिए जब तक कि रोगी succinylcholine- प्रेरित न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी से ठीक न हो जाए।

यदि सक्किनिलकोलाइन के प्रशासन से कम से कम 3 मिनट पहले पैनकुरोनियम ब्रोमाइड की एक छोटी खुराक दी जाती है, तो succinylcholine- प्रेरित आकर्षण की घटनाओं और तीव्रता को कम करने के लिए, यह खुराक कुछ में श्वसन अवसाद पैदा करने के लिए पर्याप्त न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक की डिग्री उत्पन्न कर सकती है। रोगी।

अन्य नॉनडिपोलराइजिंग न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंट (वेक्यूरोनियम, एट्राक्यूरियम, डी-ट्यूबोक्यूरिन, मेटोक्यूरिन, और गैलामाइन) नैदानिक ​​​​रूप से पंचुरोनियम ब्रोमाइड के समान व्यवहार करते हैं। Pancuronium bromide-metocurine और Pancuronium bromide-d-tubocurarine का संयोजन अकेले दी जाने वाली प्रत्येक दवा के योगात्मक प्रभावों की तुलना में काफी अधिक शक्तिशाली है, हालांकि, इन संयोजनों की नाकाबंदी की अवधि लंबी नहीं है। एक ही रोगी में पैनकुरोनियम और अन्य तीन उपर्युक्त मांसपेशी रिलैक्सेंट के सहवर्ती उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त डेटा हैं।

इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स

पैनकुरोनियम ब्रोमाइड के साथ वाष्पशील इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स जैसे कि एनफ्लुरेन, आइसोफ्लुरेन और हलोथेन का उपयोग न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को बढ़ाएगा। एनफ्लुरेन और आइसोफ्लुरेन के उपयोग के साथ पोटेंशिएशन सबसे प्रमुख है।

उपरोक्त एजेंटों के साथ, पैनकुरोनियम ब्रोमाइड की इंट्यूबेटिंग खुराक संतुलित संज्ञाहरण के समान हो सकती है जब तक कि इनहेलेशनल एनेस्थेटिक को पर्याप्त खुराक पर पर्याप्त मात्रा में नैदानिक ​​​​संतुलन तक पहुंचने के लिए प्रशासित नहीं किया जाता है। इन परिस्थितियों में इंटुबैषेण के लिए दवा का चयन करते समय पैनकुरोनियम की कार्रवाई की अपेक्षाकृत लंबी अवधि को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

नैदानिक ​​​​अनुभव और पशु प्रयोगों से पता चलता है कि पैनकुरोनियम को क्रोनिक ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए, जिन्हें हलोथेन के साथ संवेदनाहारी किया जाता है क्योंकि इस संयोजन से गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता हो सकती है। अतालता की गंभीरता Pancuronium की खुराक से संबंधित भाग में दिखाई देती है।

एंटीबायोटिक दवाओं

कुछ एंटीबायोटिक दवाओं की उच्च खुराक के पैरेन्टेरल / इंट्रापेरिटोनियल प्रशासन अपने आप ही न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक को तेज या उत्पन्न कर सकता है। निम्नलिखित एंटीबायोटिक्स पक्षाघात की विभिन्न डिग्री से जुड़े हुए हैं: एमिनोग्लाइकोसाइड्स (जैसे नियोमाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, केनामाइसिन, जेंटामाइसिन और डायहाइड्रोस्ट्रेप्टोमाइसिन); टेट्रासाइक्लिन; बैकीट्रैकिन; पॉलीमीक्सिन बी; कोलिस्टिन; और सोडियम कोलीस्टिमेटेट। यदि इन या अन्य नई शुरू की गई एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग पूर्व-ऑपरेटिव रूप से या पैनकुरोनियम ब्रोमाइड के संयोजन में किया जाता है, तो न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक के अप्रत्याशित विस्तार को एक संभावना माना जाना चाहिए।

अन्य

अन्य मांसपेशियों को आराम देने वालों के उपयोग से वसूली के दौरान क्विनिडाइन के इंजेक्शन से संबंधित अनुभव से पता चलता है कि आवर्तक पक्षाघात हो सकता है। Pancuronium bromide के लिए भी इस संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और बीमारियां जो इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का कारण बनती हैं, जैसे एड्रेनल कॉर्टिकल अपर्याप्तता, न्यूरोमस्क्यूलर नाकाबंदी को बदलने के लिए दिखाया गया है। असंतुलन की प्रकृति के आधार पर, या तो वृद्धि या अवरोध की उम्मीद की जा सकती है। गर्भावस्था के विषाक्तता के प्रबंधन के लिए प्रशासित मैग्नीशियम लवण, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को बढ़ा सकते हैं।

दवा/प्रयोगशाला परीक्षण बातचीत

कोई भी नहीं पता है।

कार्सिनोजेनेसिस, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता में कमी

जानवरों में दीर्घकालिक अध्ययन कैंसरजन्य या उत्परिवर्तजन क्षमता या प्रजनन क्षमता की हानि का मूल्यांकन करने के लिए नहीं किया गया है।

गर्भावस्था

पशु प्रजनन अध्ययन नहीं किया गया है। यह ज्ञात नहीं है कि गर्भवती महिला को प्रशासित होने पर पैनकुरोनियम ब्रोमाइड भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है या प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है। एक गर्भवती महिला को पैनकुरोनियम ब्रोमाइड तभी दिया जाना चाहिए जब प्रशासन चिकित्सक यह निर्णय लेता है कि लाभ जोखिम से अधिक है।

Pancuronium bromide का उपयोग ऑपरेटिव प्रसूति में किया जा सकता है (सीजेरियन सेक्शन), लेकिन गर्भावस्था के विषाक्तता के लिए मैग्नीशियम सल्फेट प्राप्त करने वाले रोगियों में पैनकुरोनियम का उत्क्रमण असंतोषजनक हो सकता है क्योंकि मैग्नीशियम लवण न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को बढ़ाते हैं। ऐसे मामलों में खुराक को आमतौर पर कम किया जाना चाहिए, जैसा कि संकेत दिया गया है। यह भी सिफारिश की जाती है कि नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्लेसेंटल ट्रांसफर से बचने के लिए पैनकुरोनियम के उपयोग और डिलीवरी के बीच का अंतराल काफी कम हो।

बाल चिकित्सा उपयोग

बच्चों में खुराक प्रतिक्रिया अध्ययनों से संकेत मिलता है कि, नवजात शिशुओं के अपवाद के साथ, खुराक की आवश्यकताएं वयस्कों के समान ही हैं। नवजात शिशु जीवन के पहले महीने के दौरान न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों, जैसे कि पंचुरोनियम ब्रोमाइड, के प्रति संवेदनशील होते हैं। यह अनुशंसा की जाती है कि प्रतिक्रिया को मापने के लिए इस समूह में पहले 0.02 मिलीग्राम / किग्रा की एक परीक्षण खुराक दी जाए।

चिंता के लिए वेनालाफैक्सिन की खुराक

यांत्रिक वेंटिलेशन से गुजरने वाले नवजात शिशुओं के प्रबंधन के लिए पैनकुरोनियम ब्रोमाइड का लंबे समय तक उपयोग दुर्लभ मामलों में गंभीर कंकाल की मांसपेशियों की कमजोरी के साथ जुड़ा हुआ है जिसे पहले वेंटिलेटर से ऐसे रोगियों को छुड़ाने के प्रयासों के दौरान नोट किया जा सकता है; ऐसे रोगियों को आमतौर पर एंटीबायोटिक्स जैसी अन्य दवाएं प्राप्त होती हैं जो न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को बढ़ा सकती हैं। ऑटोप्सी में अनुपयोगी शोष के अनुरूप सूक्ष्म परिवर्तन नोट किए गए हैं। यद्यपि एक कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है, लाभ-से-जोखिम अनुपात पर विचार किया जाना चाहिए जब नवजात शिशुओं के दीर्घकालिक यांत्रिक वेंटिलेशन की सुविधा के लिए न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की आवश्यकता होती है।

आपातकालीन संज्ञाहरण और सर्जरी से गुजरने वाले समय से पहले नवजात शिशुओं में अस्पष्टीकृत, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मेथेमोग्लोबिनेमिया के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिसमें पैनकुरोनियम, फेंटेनाइल और एट्रोपिन का संयुक्त उपयोग शामिल है। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग और मेथेमोग्लोबिनेमिया के रिपोर्ट किए गए मामलों के बीच एक सीधा कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

neuromuscular

एक वर्ग के रूप में गैर-विध्रुवण अवरोधक एजेंटों के लिए सबसे लगातार प्रतिकूल प्रतिक्रिया में आवश्यक समय अवधि से परे दवा की औषधीय कार्रवाई का विस्तार होता है। यह कंकाल की मांसपेशियों की कमजोरी से लेकर गहरा और लंबे समय तक कंकाल की मांसपेशी पक्षाघात तक भिन्न हो सकता है जिसके परिणामस्वरूप श्वसन अपर्याप्तता या एपनिया हो सकता है। (देखो सावधानियां: बाल चिकित्सा उपयोग )

न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी का अपर्याप्त उत्क्रमण पैनकुरोनियम ब्रोमाइड के साथ संभव है जैसा कि सभी क्यूरीफॉर्म दवाओं के साथ होता है। इन प्रतिकूल अनुभवों को मैनुअल या मैकेनिकल वेंटिलेशन द्वारा प्रबंधित किया जाता है जब तक कि वसूली को पर्याप्त रूप से नहीं आंका जाता है।

गहन देखभाल इकाई में यांत्रिक वेंटिलेशन का समर्थन करने के लिए लंबे समय तक उपयोग के बाद लंबे समय तक पक्षाघात और / या कंकाल की मांसपेशियों की कमजोरी की सूचना मिली है।

कार्डियोवास्कुलर

संचार प्रभावों की चर्चा देखें नैदानिक ​​औषध विज्ञान .

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल

कभी-कभी बहुत हल्के संज्ञाहरण के दौरान लार का उल्लेख किया जाता है, खासकर अगर कोई एंटीकोलिनर्जिक पूर्व-दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।

त्वचा

Pancuronium bromide के उपयोग के साथ एक सामयिक क्षणिक दाने का उल्लेख किया जाता है।

अन्य

यद्यपि हिस्टामाइन रिलीज पैनकुरोनियम ब्रोमाइड की एक विशिष्ट क्रिया नहीं है, लेकिन दुर्लभ अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाएं जैसे ब्रोंकोस्पस्म, फ्लशिंग, लाली, हाइपोटेंशन, टैचिर्डिया और अन्य प्रतिक्रियाएं संभवतः हिस्टामाइन रिलीज द्वारा मध्यस्थता की सूचना दी गई हैं।

पेंकुरोनियम ब्रोमाइड सहित न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों के उपयोग से जुड़ी गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं) की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें मिली हैं। ये प्रतिक्रियाएं, कुछ मामलों में, जीवन के लिए खतरा और घातक रही हैं। चूंकि इन प्रतिक्रियाओं को अनिश्चित आकार की आबादी से स्वेच्छा से रिपोर्ट किया गया था, इसलिए उनकी आवृत्ति का विश्वसनीय रूप से अनुमान लगाना संभव नहीं है (देखें। चेतावनी तथा एहतियात )

ओवरडोज

परिधीय तंत्रिका उत्तेजना के लिए मांसपेशियों की चिकोटी प्रतिक्रिया की सावधानीपूर्वक निगरानी करके आईट्रोजेनिक ओवरडोजेज की संभावना को कम किया जा सकता है।

Pancuronium bromide की अत्यधिक खुराक से उन्नत औषधीय प्रभाव उत्पन्न होने की उम्मीद की जा सकती है। अन्य न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स की तरह पैनकुरोनियम ब्रोमाइड के साथ आवश्यक समय अवधि से परे अवशिष्ट न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी हो सकती है। यह कंकाल की मांसपेशियों की कमजोरी, श्वसन रिजर्व में कमी, कम ज्वार की मात्रा, या एपनिया द्वारा प्रकट हो सकता है। एक परिधीय तंत्रिका उत्तेजक का उपयोग अवशिष्ट न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की डिग्री का आकलन करने के लिए किया जा सकता है और कम श्वसन रिजर्व के अन्य कारणों से अवशिष्ट न्यूरोमस्क्यूलर नाकाबंदी को अलग करने में मदद करता है।

पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड, नियोस्टिग्माइन या एड्रोफोनियम, एट्रोपिन या ग्लाइकोप्राइरोलेट के संयोजन में, आमतौर पर पैनकुरोनियम ब्रोमाइड की कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने वाली क्रिया का विरोध करेगा। संतोषजनक उत्क्रमण को कंकाल की मांसपेशी टोन की पर्याप्तता और श्वसन की पर्याप्तता से आंका जा सकता है। चिकोटी प्रतिक्रिया की बहाली की निगरानी के लिए एक परिधीय तंत्रिका उत्तेजक का भी उपयोग किया जा सकता है।

शीघ्र उलटने की विफलता (30 मिनट के भीतर) अत्यधिक दुर्बलता, कार्सिनोमैटोसिस की उपस्थिति में हो सकती है, और कुछ व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं, या संवेदनाहारी एजेंटों और अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ हो सकती है जो न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को बढ़ाते हैं या स्वयं के श्वसन अवसाद का कारण बनते हैं। ऐसी परिस्थितियों में, प्रबंधन लंबे समय तक न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी के समान होता है। कृत्रिम साधनों द्वारा वेंटिलेशन का समर्थन किया जाना चाहिए जब तक कि रोगी अपने श्वसन पर नियंत्रण फिर से शुरू नहीं कर लेता। रिवर्सल एजेंटों के उपयोग से पहले, रिवर्सल एजेंट के विशिष्ट पैकेज इंसर्ट का संदर्भ दिया जाना चाहिए।

Pancuronium खुराक और प्रशासन

पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी केवल अंतःशिरा उपयोग के लिए है। इस दवा को न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों के उपयोग से परिचित अनुभवी चिकित्सकों की देखरेख में या उनकी देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए। खुराक प्रत्येक मामले में व्यक्तिगत होना चाहिए। निम्नलिखित खुराक की जानकारी शरीर के वजन की प्रति यूनिट दवा की इकाइयों के आधार पर अध्ययन से ली गई है और इसका उद्देश्य केवल एक गाइड के रूप में काम करना है। चूंकि शक्तिशाली इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स या succinylcholine के पूर्व उपयोग से पैनकुरोनियम ब्रोमाइड की तीव्रता और अवधि बढ़ सकती है (देखें सावधानियां: ड्रग इंटरैक्शन ), अनुशंसित प्रारंभिक खुराक सीमा का निचला सिरा पर्याप्त हो सकता है जब पैनकुरोनियम ब्रोमाइड का उपयोग पहली बार succinylcholine के साथ इंटुबैषेण के बाद किया जाता है और/या वाष्पशील तरल इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स की रखरखाव खुराक शुरू होने के बाद शुरू होता है। पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी के अधिकतम नैदानिक ​​​​लाभ प्राप्त करने के लिए और अधिक मात्रा में होने की संभावना को कम करने के लिए, परिधीय तंत्रिका उत्तेजक के लिए मांसपेशी ट्विच प्रतिक्रिया की निगरानी की सलाह दी जाती है।

संतुलित संज्ञाहरण के तहत वयस्कों में प्रारंभिक अंतःशिरा खुराक सीमा 0.04 से 0.1 मिलीग्राम / किग्रा है। बाद में 0.01 मिलीग्राम/किलोग्राम से शुरू होने वाली वृद्धिशील खुराक का उपयोग किया जा सकता है। ये वृद्धि नाकाबंदी की भयावहता को थोड़ा बढ़ा देती है और नाकाबंदी की अवधि को काफी बढ़ा देती है क्योंकि अधिक दवा की नैदानिक ​​आवश्यकता होने पर महत्वपूर्ण संख्या में मायोन्यूरल जंक्शन अभी भी अवरुद्ध हैं।

यदि पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी का उपयोग एंडोट्रैचियल इंटुबैषेण के लिए कंकाल की मांसपेशियों में छूट प्रदान करने के लिए किया जाता है, तो 0.06 से 0.1 मिलीग्राम / किग्रा की एक बोलस खुराक की सिफारिश की जाती है। इंटुबैषेण के लिए संतोषजनक स्थितियां आमतौर पर 2 से 3 मिनट के भीतर मौजूद होती हैं (देखें एहतियात )

बच्चों में खुराक

बच्चों में खुराक प्रतिक्रिया अध्ययनों से संकेत मिलता है कि, नवजात शिशुओं के अपवाद के साथ, खुराक की आवश्यकताएं वयस्कों के समान ही हैं। नवजात शिशु जीवन के पहले महीने के दौरान न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों, जैसे कि पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी, के प्रति संवेदनशील होते हैं। यह अनुशंसा की जाती है कि प्रतिक्रिया को मापने के लिए इस समूह में पहले 0.02 मिलीग्राम / किग्रा की एक परीक्षण खुराक दी जाए।

बर्फीले गर्म से एलर्जी की प्रतिक्रिया

सीजेरियन सेक्शन

इंटुबैषेण और ऑपरेशन के लिए छूट प्रदान करने के लिए खुराक सामान्य शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के समान ही है। इंटुबैषेण के लिए succinylcholine के उपयोग के बाद छूट प्रदान करने के लिए खुराक (देखें सावधानियां: ड्रग इंटरैक्शन ), सामान्य सर्जिकल प्रक्रियाओं के समान है।

अनुकूलता

पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी के साथ समाधान में संगत है:

0.9% सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन

5% डेक्सट्रोज इंजेक्शन

5% डेक्सट्रोज और सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन

लैक्टेटेड रिंगर का इंजेक्शन

जब भी समाधान और कंटेनर अनुमति देता है, प्रशासन से पहले कण पदार्थ और मलिनकिरण के लिए पैरेन्टेरल दवा उत्पादों का निरीक्षण किया जाना चाहिए।

कांच या प्लास्टिक के कंटेनर में उपरोक्त समाधानों के साथ मिश्रित होने पर, पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी 48 घंटों के लिए समाधान में स्थिर रहेगा और शक्ति या पीएच में कोई बदलाव नहीं होगा; कोई अपघटन नहीं देखा जाता है और कांच या प्लास्टिक कंटेनर में कोई अवशोषण नहीं होता है।

दवा त्रुटियों का जोखिम

न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों का आकस्मिक प्रशासन घातक हो सकता है। पैनकुरोनियम ब्रोमाइड को टोपी और फेरूल के साथ बरकरार रखें और इस तरह से स्टोर करें जिससे गलत उत्पाद के चयन की संभावना कम हो।

पंकुरोनियम की आपूर्ति कैसे की जाती है

पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी की आपूर्ति निम्नानुसार की जाती है:

बिक्री की इकाई एकाग्रता
एनडीसी 0409-4646-01
25 बहु-खुराक फ्लिपटॉप शीशियों की ट्रे
10 मिलीग्राम / 10 एमएल
(1 मिलीग्राम/एमएल)

भंडारण

रेफ्रिजरेटर में 2° से 8°C (36° से 46°F) तक स्टोर करें।

10 एमएल की शीशी कमरे के तापमान पर छह महीने तक पूर्ण नैदानिक ​​शक्ति बनाए रखेगी।

होस्पिरा, इंक., लेक फॉरेस्ट, आईएल 60045 यूएसए द्वारा वितरित

लैब-1275-2.0

संशोधित: 01/2019

प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल - 10 एमएल शीशी लेबल

10 एमएल बहु-खुराक
केवल आरएक्स

पंचुरोनियम ब्रोमाइड
इंजेक्शन, यूएसपी

10 मिलीग्राम / 10 एमएल(1 मिलीग्राम/एमएल)

चेतावनी: लकवा मारने वाला एजेंट

अंतःशिरा उपयोग के लिए।

लॉट ##-###-एए

EXक्स्प DMMMYYYY

प्रिंसिपल डिस्प्ले पैनल - 10 एमएल शीशी ट्रे

25 x 10 एमएल बहु-खुराक फ्लिपटॉप शीशियां
केवल आरएक्स
एनडीसी 0409-4646-01
एनडीसी के 25 शामिल हैं 0409-4646-11

गैबापेंटिन एक मादक पदार्थ है?

पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, यूएसपी

10 मिलीग्राम / 10 एमएल(1 मिलीग्राम/एमएल)
अंतःशिरा उपयोग के लिए।
जमाना

चेतावनी: लकवा मारने वाला एजेंट

होस्पिरा, इंक., लेक फॉरेस्ट, आईएल 60045 यूएसए द्वारा वितरित
इटली में बनाया गया

होस्पिरा

पंचुरोनियम ब्रोमाइड
पैनकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन, समाधान
उत्पाद की जानकारी
उत्पाद प्रकार मानव प्रिस्क्रिप्शन ड्रग लेबल आइटम कोड (स्रोत) एनडीसी: 0409-4646
प्रशासन का मार्ग नसों में डीईए अनुसूची
सक्रिय संघटक/सक्रिय मात्रा
सामग्री का नाम ताकत का आधार ताकत
पंचुरोनियम ब्रोमाइड (पंकुरोनियम) पंचुरोनियम ब्रोमाइड 1 मिली में 1 मिलीग्राम
निष्क्रिय तत्व
सामग्री का नाम ताकत
सोडियम एसीटेट निर्जल 1 एमएल . में 1.2 मिलीग्राम
बेंजाइल अल्कोहल 1 एमएल . में 10 मिलीग्राम
सोडियम क्लोराइड
सिरका अम्ल
सोडियम हाइड्रॉक्साइड
पैकेजिंग
# आइटम कोड पैकेज विवरण
1 एनडीसी: 0409-4646-01 25 शीशी, 1 ट्रे में बहु-खुराक
1 एनडीसी: 0409-4646-11 1 शीशी में 10 एमएल, बहु-खुराक
विपणन सूचना
विपणन श्रेणी आवेदन संख्या या मोनोग्राफ उद्धरण मार्केटिंग शुरू होने की तारीख मार्केटिंग समाप्ति तिथि
आप ANDA072320 11/10/2005
लेबलर -होस्पिरा, इंक. (१४१५८८०१७)
स्थापना
नाम पता आईडी/एफईआई संचालन
होस्पिरा, इंक। 093132819 विश्लेषण (0409-4646), लेबल (0409-4646), निर्माण (0409-4646), पैक (0409-4646)
स्थापना
नाम पता आईडी/एफईआई संचालन
होस्पिरा, इंक। ८२७७३१०८९ विश्लेषण(0409-4646)
होस्पिरा, इंक।

चिकित्सा अस्वीकरण