इंवेगा सस्टेना खुराक

इंवेगा सस्टेना खुराक

Varixcare.cz द्वारा चिकित्सकीय रूप से समीक्षा की गई। अंतिम बार 17 अगस्त, 2021 को अपडेट किया गया।

जेनेरिक नाम: पैलीपरिडोन पामिटेट 39mg में 0.25mL
खुराक का रूप: इंजेक्शन



प्रशासन निर्देश

प्रत्येक इंजेक्शन केवल एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।



आईपी ​​२०३ गोली पहचानकर्ता

जब भी उत्पाद और कंटेनर अनुमति देते हैं, प्रशासन से पहले विदेशी पदार्थ और मलिनकिरण के लिए पैरेंट्रल ड्रग उत्पादों का निरीक्षण किया जाना चाहिए।

इनवेगा सस्टेनना®केवल इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए अभिप्रेत है। किसी अन्य मार्ग से प्रशासन न करें। रक्त वाहिका में अनजाने में इंजेक्शन लगाने से बचें। एक इंजेक्शन में खुराक का प्रशासन करें; विभाजित इंजेक्शन में खुराक का प्रबंध न करें। डेल्टोइड या ग्लूटियल मांसपेशी में धीरे-धीरे, गहराई से इंजेक्ट करें।



इनवेगा सस्टेनना®केवल उन सुइयों का उपयोग करके प्रशासित किया जाना चाहिए जो INVEGA SUSTENNA . में प्रदान की गई हैं®किट।

INVEGA SUSTENNA के प्रशासन के लिए अनुशंसित सुई का आकार®डेल्टोइड मांसपेशी में रोगी के वजन से निर्धारित होता है:

  • 90 किलो से कम वजन वाले रोगियों के लिए, 1 इंच, 23 गेज सुई की सिफारिश की जाती है।
  • ९० किग्रा या अधिक वजन वाले रोगियों के लिए १.१ इंच, २२ गेज सुई की सिफारिश की जाती है।

डेल्टोइड इंजेक्शन को दो डेल्टोइड मांसपेशियों के बीच वैकल्पिक रूप से किया जाना चाहिए।



INVEGA SUSTENNA के प्रशासन के लिए अनुशंसित सुई का आकार®रोगी के वजन की परवाह किए बिना ग्लूटियल पेशी में १.१ इंच, २२ गेज सुई होती है।

लसदार पेशी के ऊपरी-बाहरी चतुर्थांश में प्रशासन करें। ग्लूटल इंजेक्शन को दो ग्लूटियल मांसपेशियों के बीच वैकल्पिक किया जाना चाहिए।

सिज़ोफ्रेनिया और स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर

उन रोगियों के लिए जिन्होंने कभी मौखिक पैलिपरिडोन या मौखिक या इंजेक्शन योग्य रिसपेरीडोन नहीं लिया है, इनवेगा सस्टेना के साथ उपचार शुरू करने से पहले मौखिक पैलिपरिडोन या मौखिक रिसपेरीडोन के साथ सहनशीलता स्थापित करने की सिफारिश की जाती है।®.

INVEGA SUSTENNA की अनुशंसित खुराक®प्रत्येक स्वीकृत संकेत के लिए तालिका 1 में प्रदर्शित किया गया है। INVEGA SUSTENNA की अनुशंसित शुरुआत®उपचार के दिन 234 मिलीग्राम की खुराक के साथ है और एक सप्ताह बाद 156 मिलीग्राम, दोनों को डेल्टोइड मांसपेशी में प्रशासित किया जाता है। दूसरी दीक्षा खुराक के बाद, मासिक रखरखाव खुराक को डेल्टोइड या ग्लूटियल पेशी में प्रशासित किया जा सकता है।

तालिका 1: INVEGA SUSTENNA की अनुशंसित खुराक®सिज़ोफ्रेनिया या स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर वाले वयस्कों के लिए
संकेत दीक्षा खुराक
(डेल्टॉइड)
मासिक रखरखाव खुराक *
(डेल्टॉइड या ग्लूटियल)
अधिकतम मासिक खुराक
दिन 1 दिन 8
*
पहले इंजेक्शन के 5 सप्ताह बाद प्रशासित।
और खंजर;
सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए अनुशंसित रखरखाव खुराक 117 मिलीग्राम है। कुछ रोगियों को अतिरिक्त उपलब्ध ताकत (39 मिलीग्राम, 78 मिलीग्राम, 156 मिलीग्राम, और 234 मिलीग्राम) के भीतर कम या उच्च रखरखाव खुराक से लाभ हो सकता है।
&डैगर;
उपलब्ध शक्तियों का उपयोग करके सहनशीलता और/या प्रभावकारिता के आधार पर खुराक को समायोजित करें। दीर्घकालिक स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर अध्ययन में 39 मिलीग्राम की ताकत का अध्ययन नहीं किया गया था।
एक प्रकार का मानसिक विकार 234 मिलीग्राम 156 मिलीग्राम 39-234 मिलीग्राम और खंजर; 234 मिलीग्राम
सिजोइफेक्टिव विकार 234 मिलीग्राम 156 मिलीग्राम 78-234 मिलीग्राम &डैगर; 234 मिलीग्राम

रखरखाव खुराक का समायोजन मासिक किया जा सकता है। खुराक समायोजन करते समय, INVEGA SUSTENNA की लंबी-रिलीज़ विशेषताएँ®विचार किया जाना चाहिए[क्लिनिकल फार्माकोलॉजी देखें (12.3)], क्योंकि खुराक समायोजन का पूरा प्रभाव कई महीनों तक स्पष्ट नहीं हो सकता है।

छूटी हुई खुराक

छूटी हुई खुराक से बचना

यह अनुशंसा की जाती है कि INVEGA SUSTENNA की दूसरी दीक्षा खुराक दी जाए®पहली खुराक के एक सप्ताह बाद दिया जाना चाहिए। छूटी हुई खुराक से बचने के लिए, रोगियों को एक सप्ताह के समय बिंदु से 4 दिन पहले या बाद में दूसरी खुराक दी जा सकती है। इसी तरह, दीक्षा के बाद तीसरे और बाद के इंजेक्शन को मासिक रूप से दिए जाने की सिफारिश की जाती है। मिस्ड मासिक खुराक से बचने के लिए, रोगियों को मासिक समय बिंदु से 7 दिन पहले या बाद में इंजेक्शन दिया जा सकता है।

टोराडोल इंजेक्शन कितने समय तक चलता है

एक छूटी हुई दूसरी दीक्षा खुराक का प्रबंधन

यदि दूसरे INVEGA SUSTENNA के लिए लक्ष्य तिथि®इंजेक्शन (एक सप्ताह ± 4 दिन) छूट जाता है, अनुशंसित पुनर्निवेश उस समय की लंबाई पर निर्भर करता है जो रोगी के पहले इंजेक्शन के बाद से बीत चुका है। एक चूक दूसरी दीक्षा खुराक के मामले में तालिका 2 में दिए गए खुराक निर्देशों का पालन करें।

तालिका 2: मिस्ड सेकेंड इनिशिएटिव डोज़ का प्रबंधन
छूटी हुई दूसरी दीक्षा खुराक का समय खुराक
पहले इंजेक्शन के बाद से 4 सप्ताह से कम जितनी जल्दी हो सके डेल्टोइड पेशी में 156 मिलीग्राम की दूसरी दीक्षा खुराक का प्रशासन करें।
  1. पहले इंजेक्शन के 5 सप्ताह बाद (दूसरे इंजेक्शन के समय की परवाह किए बिना) डेल्टॉइड या ग्लूटियल मांसपेशी में 117 मिलीग्राम का तीसरा इंजेक्शन लगाने की सिफारिश की जाती है।
  2. इसके बाद, डेल्टोइड या ग्लूटियल पेशी में नियमित मासिक खुराक फिर से शुरू करें।
पहले इंजेक्शन के बाद से 4 से 7 सप्ताह निम्नलिखित तरीके से 156 मिलीग्राम के दो इंजेक्शन के साथ खुराक फिर से शुरू करें:
  1. जितनी जल्दी हो सके एक डेल्टोइड इंजेक्शन का प्रशासन करें।
  2. 1 सप्ताह बाद दूसरा डेल्टोइड इंजेक्शन लगाएं।
  3. इसके बाद, डेल्टोइड या ग्लूटियल पेशी में नियमित मासिक खुराक फिर से शुरू करें।
पहले इंजेक्शन के बाद से 7 सप्ताह से अधिक अनुशंसित दीक्षा के साथ खुराक फिर से शुरू करें (देख धारा २.२, तालिका १ ):
  1. पहले दिन २३४ मिलीग्राम डेल्टोइड इंजेक्शन लगाएं।
  2. 1 सप्ताह बाद 156 मिलीग्राम डेल्टोइड इंजेक्शन लगाएं।
  3. इसके बाद, डेल्टोइड या ग्लूटियल पेशी में नियमित मासिक खुराक फिर से शुरू करें।

मिस्ड रखरखाव खुराक का प्रबंधन

मिस्ड रखरखाव खुराक के मामले में तालिका 3 में दिए गए खुराक निर्देशों का पालन करें।

तालिका 3: मिस्ड रखरखाव खुराक का प्रबंधन
मिस्ड रखरखाव खुराक का समय खुराक
अंतिम इंजेक्शन के 4 से 6 सप्ताह बाद रोगी की पहले से स्थिर खुराक पर जितनी जल्दी हो सके नियमित मासिक खुराक फिर से शुरू करें, इसके बाद मासिक अंतराल पर इंजेक्शन लगाएं।
अंतिम इंजेक्शन के बाद से ६ सप्ताह से ६ महीने से अधिक समय तक उसी खुराक को फिर से शुरू करें जिस पर रोगी को पहले स्थिर किया गया था (जब तक कि रोगी को 234 मिलीग्राम की खुराक पर स्थिर नहीं किया गया था, तब पहले 2 इंजेक्शन प्रत्येक को 156 मिलीग्राम होना चाहिए) निम्नलिखित तरीके से:
  1. जितनी जल्दी हो सके एक डेल्टोइड इंजेक्शन का प्रशासन करें।
  2. 1 सप्ताह बाद उसी खुराक पर दूसरा डेल्टॉइड इंजेक्शन लगाएं।
  3. इसके बाद, दूसरे इंजेक्शन के 1 महीने बाद डेल्टॉइड या ग्लूटियल पेशी में पहले से स्थिर खुराक का प्रशासन फिर से शुरू करें।
पिछले इंजेक्शन के बाद से 6 महीने से अधिक अनुशंसित दीक्षा के साथ खुराक फिर से शुरू करें(देख धारा २.२, तालिका १ ):
  1. पहले दिन २३४ मिलीग्राम डेल्टोइड इंजेक्शन लगाएं।
  2. 1 सप्ताह बाद 156 मिलीग्राम डेल्टोइड इंजेक्शन लगाएं।
  3. इसके बाद, दूसरे इंजेक्शन के 1 महीने बाद डेल्टॉइड या ग्लूटियल पेशी में पहले से स्थिर खुराक का प्रशासन फिर से शुरू करें।

रिसपेरीडोन के साथ या ओरल पालिपरिडोन के साथ प्रयोग करें

चूंकि पैलीपरिडोन रिसपेरीडोन का प्रमुख सक्रिय मेटाबोलाइट है, इसलिए इनवेगा सस्टेना के समय सावधानी बरती जानी चाहिए।®विस्तारित अवधि के लिए रिसपेरीडोन या मौखिक पैलीपरिडोन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है। सुरक्षा डेटा जिसमें INVEGA SUSTENNA का सहवर्ती उपयोग शामिल है®अन्य एंटीसाइकोटिक्स के साथ सीमित है।

खुराक समायोजन

गुर्दे की हानि

इनवेगा सस्टेनना®गुर्दे की हानि वाले रोगियों में व्यवस्थित रूप से अध्ययन नहीं किया गया है[क्लिनिकल फार्माकोलॉजी देखें (12.3)]. हल्के गुर्दे की हानि वाले रोगियों के लिए (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ५० मिली/मिनट से<80 mL/min [Cockcroft-Gault Formula]), initiate INVEGA SUSTENNA®उपचार के दिन 1 पर 156 मिलीग्राम और एक सप्ताह बाद 117 मिलीग्राम की खुराक के साथ। दोनों खुराकों को डेल्टोइड पेशी में प्रशासित करें। इसके बाद, डेल्टोइड या ग्लूटियल पेशी में ७८ मिलीग्राम के मासिक इंजेक्शन के साथ पालन करें[विशिष्ट आबादी में उपयोग देखें (8.6) और क्लिनिकल फार्माकोलॉजी (12.3)].

इनवेगा सस्टेनना®मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं है (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<50 mL/min) [विशिष्ट आबादी में उपयोग देखें (8.6) और क्लिनिकल फार्माकोलॉजी (12.3)].

मजबूत CYP3A4 / P-ग्लाइकोप्रोटीन (P-gp) संकेतक के साथ सह-प्रशासन

INVEGA SUSTENNA के लिए 1 महीने के खुराक अंतराल के दौरान CYP3A4 और/या P-gp (जैसे, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिन, सेंट जॉन्स वोर्ट) के एक मजबूत संकेतक का उपयोग करने से बचें।®, अगर संभव हो तो। यदि एक मजबूत इंड्यूसर का प्रबंध करना आवश्यक है, तो रोगी को पैलीपरिडोन विस्तारित रिलीज़ टैबलेट का उपयोग करके प्रबंधित करने पर विचार करें[ड्रग इंटरैक्शन (7.1) और क्लिनिकल फार्माकोलॉजी (12.3) देखें].

अन्य मनोविकार नाशक दवाओं से स्विचिंग

विशेष रूप से सिज़ोफ्रेनिया या स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर वाले रोगियों को अन्य एंटीसाइकोटिक्स से इनवेगा सस्टेना में स्विच करने के लिए कोई व्यवस्थित रूप से एकत्रित डेटा नहीं है®, या अन्य मनोविकार नाशक दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन के संबंध में।

ओरल एंटीसाइकोटिक्स से स्विचिंग

उन रोगियों के लिए जिन्होंने कभी मौखिक पैलिपरिडोन या मौखिक या इंजेक्शन योग्य रिसपेरीडोन नहीं लिया है, इनवेगा सस्टेना के साथ उपचार शुरू करने से पहले मौखिक पैलिपरिडोन या मौखिक रिसपेरीडोन के साथ सहनशीलता स्थापित की जानी चाहिए।®.

INVEGA SUSTENNA के साथ उपचार की शुरुआत के समय पिछले मौखिक एंटीसाइकोटिक्स को धीरे-धीरे बंद किया जा सकता है®. INVEGA SUSTENNA की अनुशंसित शुरुआत®उपचार के दिन 234 मिलीग्राम की खुराक के साथ है और एक सप्ताह बाद 156 मिलीग्राम, दोनों को डेल्टोइड मांसपेशी में प्रशासित किया जाता है[देख खुराक और प्रशासन (2.2) ]. मरीजों को पहले INVEGA की विभिन्न खुराक पर स्थिर किया गया था®विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट INVEGA SUSTENNA के साथ रखरखाव उपचार के दौरान समान पैलीपरिडोन स्थिर-राज्य जोखिम प्राप्त कर सकते हैं®मासिक खुराक जैसा कि तालिका 4 में दर्शाया गया है।

पीला कैप्सूल एसजी 180
तालिका 4: इनवेगा की खुराक®और इनवेगा सस्टेना®रखरखाव उपचार के दौरान समान स्थिर-राज्य पालिपरिडोन एक्सपोजर प्राप्त करने की आवश्यकता
सूत्रीकरण इनवेगा®एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट इनवेगा सस्टेनना®इंजेक्शन
खुराक आवृत्ति प्रतिदिन एक बार हर 4 सप्ताह में एक बार
खुराक (मिलीग्राम) 12 2. 3. 4
9 १५६
6 117
3 39-78

लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्शन एंटीसाइकोटिक्स से स्विच करना

उन रोगियों के लिए जिन्होंने कभी मौखिक पैलिपरिडोन या मौखिक या इंजेक्शन योग्य रिसपेरीडोन नहीं लिया है, इनवेगा सस्टेना के साथ उपचार शुरू करने से पहले मौखिक पैलिपरिडोन या मौखिक रिसपेरीडोन के साथ सहनशीलता स्थापित की जानी चाहिए।®.

वर्तमान में स्थिर अवस्था में रोगियों को लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्शन एंटीसाइकोटिक पर स्विच करते समय, INVEGA SUSTENNA शुरू करें®अगले अनुसूचित इंजेक्शन के स्थान पर चिकित्सा। इनवेगा सस्टेनना®फिर मासिक अंतराल पर जारी रखा जाना चाहिए। धारा 2.2 में वर्णित एक सप्ताह की दीक्षा खुराक की आवश्यकता नहीं है। देखो तालिका एक अनुशंसित मासिक रखरखाव खुराक के लिए ऊपर। सहनशीलता और/या प्रभावकारिता के पिछले नैदानिक ​​इतिहास के आधार पर, कुछ रोगियों को उपलब्ध ताकत (39 मिलीग्राम, 78 मिलीग्राम, 117 मिलीग्राम, 156 मिलीग्राम, और 234 मिलीग्राम) के भीतर कम या उच्च रखरखाव खुराक से लाभ हो सकता है। दीर्घकालिक स्किज़ोफेक्टिव डिसऑर्डर अध्ययन में 39 मिलीग्राम की ताकत का अध्ययन नहीं किया गया था। मासिक रखरखाव खुराक को डेल्टोइड या ग्लूटियल पेशी में प्रशासित किया जा सकता है[देख खुराक और प्रशासन (2.2) ].

अगर इनवेगा सस्टेना®बंद कर दिया गया है, इसकी लंबी-रिलीज़ विशेषताओं पर विचार किया जाना चाहिए। जैसा कि अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ सिफारिश की गई है, मौजूदा एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (ईपीएस) दवा को जारी रखने की आवश्यकता का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश

प्रत्येक इंजेक्शन केवल एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।

किट में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक प्रीफिल्ड सिरिंज और 2 सुरक्षा सुई (एक 1 इंच 22 गेज सुई और 1 इंच 23 गेज सुई) होती है।

आकृति

इनवेगा सस्टेनना®केवल एकल उपयोग के लिए है।

प्रति।
सजातीय निलंबन सुनिश्चित करने के लिए सिरिंज को कम से कम 10 सेकंड के लिए जोर से हिलाएं।
आकृति
बी।
उपयुक्त सुई का चयन करें।
डेल्टोइड इंजेक्शन के लिए:
  • यदि रोगी का वजन ९० किलो से कम है, तो १ इंच . का प्रयोग करें2. 3गेज सुई (सुई के साथनीलारंगीन हब)।
  • यदि रोगी का वजन ९० किग्रा या अधिक है, तो १ & frac12;-इंच . का प्रयोग करें22गेज सुई (सुई के साथधूसररंगीन हब)।

ग्लूटियल इंजेक्शन के लिए:

1 ½-इंच . का प्रयोग करें22गेज सुई (सुई के साथधूसररंगीन हब) रोगी के वजन की परवाह किए बिना।

सी।
सिरिंज को सीधा रखते हुए, रबर टिप कैप को एक आसान दक्षिणावर्त घुमाते हुए हटा दें।
आकृति
डी।
सेफ्टी नीडल पाउच को आधा खुला छीलें। प्लास्टिक के छिलके की थैली का उपयोग करके सुई के म्यान को पकड़ें। एक आसान दक्षिणावर्त घुमा गति के साथ सिरिंज के लुअर कनेक्शन के लिए सुरक्षा सुई संलग्न करें।
आकृति
और।
सुई म्यान को सीधे खींचकर सुई से दूर खींचें। म्यान को मोड़ें नहीं क्योंकि सुई सिरिंज से ढीली हो सकती है।
आकृति
एफ।
संलग्न सुई के साथ सिरिंज को डी-एरेट करने के लिए सीधी स्थिति में लाएं। प्लंजर रॉड को सावधानी से आगे बढ़ाकर सिरिंज को डी-एरेट करें।
आकृति
जी।
रोगी के चयनित डेल्टॉइड या ग्लूटियल पेशी में पूरी सामग्री को धीरे-धीरे अंतः पेशीय रूप से इंजेक्ट करें। किसी अन्य मार्ग से प्रशासन न करें।
एच।
इंजेक्शन पूरा होने के बाद, सुई सुरक्षा प्रणाली को सक्रिय करने के लिए या तो एक हाथ के अंगूठे या उंगली (h1, h2) या समतल सतह (h3) का उपयोग करें। जब एक 'क्लिक' सुनाई देती है, तो सुई सुरक्षा प्रणाली पूरी तरह से सक्रिय हो जाती है। सुई के साथ सिरिंज को उचित रूप से त्यागें।
एच 1
एच 1
एच 2
एच 2
h3
h3

अग्रिम जानकारी

यह सुनिश्चित करने के लिए कि इस पृष्ठ पर प्रदर्शित जानकारी आपकी व्यक्तिगत परिस्थितियों पर लागू होती है, हमेशा अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श लें।

चिकित्सा अस्वीकरण

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